深圳市集鼎电子有限公司SOFTISH · Shenzhen Jiding Electronic
认证资质与质量体系
深圳市集鼎电子有限公司通过 ISO 9001 认证和 BSCI 验厂。可视采耳器符合 CE、FCC、RoHS、UKCA、PSE、MIC、CPC 及欧盟 MDR 要求，已完成 FDA 注册，具备欧盟电池法规 (EU) 2023/1542 报告；UN38.3 和 MSDS 为电池运输/安全文件，可提供，相关文件可按需向采购商提供副本。
工厂质量体系
| 体系 | 范围 |
|---|---|
| ISO 9001 | 质量管理体系 |
| BSCI | 社会责任验厂 |
可视采耳器认证
| 证书 / 文件 | 用途 |
|---|---|
| CE（RED / EMC） | 欧盟市场（无线/电磁兼容） |
| UKCA | 英国市场 |
| FCC ID | 美国市场（无线） |
| RoHS | 欧盟有害物质 |
| FDA 注册 | 美国 FDA 注册 |
| CPC | 美国儿童产品证书 |
| PSE | 日本电气安全 |
| MIC（日本无线电认证） | 日本市场（无线） |
| 电池 MSDS | 电池物质安全数据 |
| 电池 UN38.3 | 电池运输安全 |
| 欧盟 MDR 技术文件 | 欧盟医疗器械法规文件 |
| 欧盟电池法规 (EU) 2023/1542 报告 | 欧盟电池合规 |
以上认证适用于可视采耳器。超声波切割刀、磨刀石、按摩枕等其他所有产品均具备 CE、FCC、RoHS。